塑伯醫(yī)用TPE材料通過(guò)IS010993測(cè)試成功應(yīng)用在醫(yī)療產(chǎn)品上
塑伯公司已成功開(kāi)發(fā)出通過(guò)ISO010993生物兼容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。有些材料應(yīng)用到醫(yī)用材料中在使用過(guò)程中會(huì)釋放有毒物質(zhì),導(dǎo)致與人體不“兼容”。出于監(jiān)控材料生物兼容性的目的,為確保材料在正常使用條件下的安全性。ISO 10993中,第1到第20部分規(guī)定了一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)嚴(yán)格模擬測(cè)試來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)用材料的生物兼容性。)的TPE材料并成功應(yīng)用到注射器密封圈和呼吸管等醫(yī)療器械領(lǐng)域上。通過(guò)的測(cè)試項(xiàng)目如下:
1.體外細(xì)胞毒性測(cè)試。
2.(遺傳毒性)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。
3.(遺傳毒性)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌恢復(fù)突變?cè)囼?yàn)。
4.致敏試驗(yàn)。
5.皮內(nèi)刺激試驗(yàn)。
6.亞慢性全身毒性試驗(yàn)。
不同的醫(yī)療產(chǎn)品根據(jù)其使用的環(huán)鏡會(huì)有不同的測(cè)試要求,歡迎廣大客商來(lái)電咨詢!
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