日前, Teknor Apex公司生產(chǎn)的透明醫(yī)療級熱塑性彈性體(TPE)已被認(rèn)定替換文森特醫(yī)療(香港)制造的麻醉設(shè)備中的PVC材料制品。因此業(yè)界推斷，此舉將開啟TPE材料進(jìn)駐醫(yī)療塑料行業(yè)的大門。

TPE VS PVC目前市場上廣泛存在的PVC醫(yī)用化合物已經(jīng)有40余年的發(fā)展歷史，而最近誕生的TPE究竟能否撼動PVC的地位也引來了諸多關(guān)注：

PVC 化合物：在柔性乙烯和擠出化合物系列中，包括眾多可在伽馬輻射下保持穩(wěn)定的非 DEHP 和非鄰苯二甲酸鹽產(chǎn)品供人們選擇。具有伽馬輻射穩(wěn)定性的透明硬質(zhì)化合物可用于管道連接器、魯爾鎖、閥門和其他醫(yī)療器械組件。超高分子量 PVC 彈性體可在極端溫度環(huán)境中提供出色的韌性和穩(wěn)定性。

熱塑性彈性體 (TPE)：

醫(yī)用彈性體可以在普通注塑成型和擠出設(shè)備上加工，而某些等級的彈性體則采用專門配方，可通過雙射包覆成型或共擠出粘合到工程樹脂上。標(biāo)準(zhǔn)彈性體符合ISO 10993-5 細(xì)胞毒性標(biāo)準(zhǔn)，不含動物源性材料、BPA、鄰苯二甲酸鹽和乳膠。

醫(yī)用TPE誕生于全球性企業(yè)的合作醫(yī)療行業(yè)最近在尋求一種能夠代替PVC制造氣體采樣管的新材料，尤其在用于麻醉藥輸送和監(jiān)測容器部分。文森特醫(yī)療總經(jīng)理奧托說：“實(shí)現(xiàn)這一替換所面臨的挑戰(zhàn)在于新材料的擠壓裝配性能可以比PVC更優(yōu)秀。而正巧，Teknor Apex公司的新星產(chǎn)品MD-585 TPE都符合這些標(biāo)準(zhǔn)”。

“最近我們已經(jīng)確定會和Teknor Apex公司展開合作，并商定出PVC的最佳替代品牌號，作為一家領(lǐng)先的醫(yī)療級PVC化合物生產(chǎn)王國和醫(yī)療級熱塑性彈性體的創(chuàng)新者，我們堅信實(shí)力說明一切”，文森特醫(yī)療在一則新聞中強(qiáng)調(diào)道：“TPE氣體采樣管已經(jīng)通過評估，并確立了使用體驗(yàn)中絕對優(yōu)勢”。

Teknor Apex公司亞太區(qū)高級市場經(jīng)理埃利奧特逖表示，公司同時也制定了該項(xiàng)目從地方到全球性的推廣方案。他說：“我們的技術(shù)團(tuán)隊擁有最豐富的市場經(jīng)驗(yàn)，同時將對我們的亞洲客戶進(jìn)行全力支持，目前和文森特醫(yī)療合作后，我們的商業(yè)團(tuán)隊和技術(shù)人員也主要集中在廣東區(qū)域。”

TPE MD-585諸多優(yōu)勢擊敗PVC

雖然用TPE代替PVC是一個挑戰(zhàn)，比如傳統(tǒng)焊接油管接頭的方法要重新改良，醫(yī)用TPE的研發(fā)團(tuán)隊在東莞的工廠中進(jìn)行一次次的實(shí)驗(yàn)，終于確定了連接器解決方案，最終超出了OEM的要求標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)中明星產(chǎn)品MD-585復(fù)合加工效率高、可塑性強(qiáng)、公差可嚴(yán)格控制、高轉(zhuǎn)速時間短、停機(jī)時間少。“材料的一致性能夠協(xié)助生產(chǎn)方調(diào)整壓鑄工藝和裝配操作，運(yùn)營商和產(chǎn)品的使用者都將從中獲益”，埃利奧特逖說“成品的觸感和PVC制品的觸感相似，并且抗扭結(jié)性更強(qiáng)”。

MD-585是TPE MD-500系列下的一個牌號，也是Teknor Apex公司完全替代PVC醫(yī)用導(dǎo)管的重要部分。與 PVC 相比，Medalist MD-500 系列管道化合物具有可堪比擬的晶體透明度和機(jī)械特性;針對扭結(jié)和縮頸鎖?？商峁┡c之類似的彈性和阻力;“觸感”也十分相似;而且靈活性比 PVC高得多，密度大幅度降低。同時，在經(jīng)過伽瑪射線輻射這種最嚴(yán)格的滅菌過程后，產(chǎn)品的熱老化色移很小。實(shí)際上，與具有相近硬度的 PVC 經(jīng)過伽瑪射線輻射并穩(wěn)定后相比，此系列中具有代表性的化合物 Medalist MD-575 表現(xiàn)出的熱老化色減少 70%。

結(jié)語：盡管PVC仍是醫(yī)療行業(yè)使用范圍最廣泛的聚合物，但是由于在一定環(huán)境中塑化劑成分容易溶出，導(dǎo)致越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始在全球范圍內(nèi)找尋其替代品，請多多關(guān)注rubyjin.cn。